{"id":7663,"date":"2024-02-20T13:38:29","date_gmt":"2024-02-20T12:38:29","guid":{"rendered":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/zwrot-w-kwestii-dostepu-do-antykoncepcji\/"},"modified":"2024-05-02T20:55:14","modified_gmt":"2024-05-02T18:55:14","slug":"zwrot-w-kwestii-dostepu-do-antykoncepcji","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/zwrot-w-kwestii-dostepu-do-antykoncepcji\/","title":{"rendered":"A turnaround on access to contraception"},"content":{"rendered":"\n

Na 6. posiedzenie<\/strong> X kadencji Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej<\/a>zaplanowano trzecie czytanie<\/strong> rz\u0105dowego projektu ustawy o zmianie ustawy \u2013 Prawo farmaceutyczne<\/strong> (druk sejmowy nr 185). Celem projektu jest cofni\u0119cie zmian dokonanych w 2017 r., kt\u00f3re zautomatyzowa\u0142y nadawanie kategorii dost\u0119pno\u015bci produkt\u00f3w leczniczych wskazanych do stosowania w antykoncepcji.<\/h2>\n\n

Zgodnie z dotychczasowymi przepisami wszystkie produkty lecznicze, przeznaczone do stosowania w antykoncepcji, maj\u0105 nadan\u0105 kategori\u0119 dost\u0119pno\u015bci \u201ewydawane z przepisu lekarza \u2013 Rp\u201d. Zdaniem obecnego projektodawcy, powy\u017csze rozwi\u0105zanie nie koresponduje ju\u017c z funkcjonuj\u0105cymi pozwoleniami na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz dotycz\u0105c\u0105 tej procedury dokumentacj\u0105<\/strong>. Niekt\u00f3re z produkt\u00f3w leczniczych przeznaczonych do stosowania w antykoncepcji z grupy ATC G03A, mog\u0142yby pozostawa\u0107 w sprzeda\u017cy bez recepty ze wzgl\u0119du na taki w\u0142a\u015bnie spos\u00f3b dopuszczenia ich do obrotu. <\/p>\n\n

Zdaniem projektodawcy, odg\u00f3rne wymuszanie danej kategorii dost\u0119pno\u015bci stoi te\u017c w sprzeczno\u015bci z ide\u0105 procedury dopuszczania danego produktu leczniczego do obrotu<\/strong>. W tej bowiem procedurze, eksperci szczeg\u00f3\u0142owo oceniaj\u0105 dany produkt, aby nast\u0119pnie okre\u015bli\u0107 jego cechy, w tym kwesti\u0119 kategorii dost\u0119pno\u015bci danego produktu leczniczego. Zdaniem projektodawcy, procedura dopuszczenia danego produktu leczniczego, sama w sobie stanowi wystarczaj\u0105c\u0105 i samoistn\u0105 gwarancj\u0119 bezpiecze\u0144stwa<\/strong>[1]<\/a>. <\/p>\n\n

Z powy\u017cszych przyczyn, projektowana ustawa ma odwr\u00f3ci\u0107 zmiany dokonane w 2017 r. Tym samym, zgodnie z projektowanymi przepisami, mo\u017cliwe b\u0119dzie nadawanie produktom leczniczym zawieraj\u0105cym wskazania do stosowania w antykoncepcji, kategorii dost\u0119pno\u015bci \u201ewydawane bez przepisu lekarza \u2013 OTC\u201d. Projekt przewiduje, \u017ce w \u201eprzypadkach uzasadnionych bezpiecze\u0144stwem<\/strong>\u201d, takich jak w szczeg\u00f3lno\u015bci wiek<\/strong> osoby, dla kt\u00f3rej wystawia si\u0119 recept\u0119, produkty lecznicze wskazane do stosowania w antykoncepcji b\u0119d\u0105 wydawane na recept\u0119<\/strong>. <\/p>\n\n

Dodatkowo, minister w\u0142a\u015bciwy do spraw zdrowia ma mie\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 okre\u015blenia w drodze rozporz\u0105dzenia<\/strong>, wykaz produkt\u00f3w leczniczych<\/strong> przeznaczonych do stosowania w antykoncepcji, wiek<\/strong> lub inne wymagania<\/strong>, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 uzasadnia\u0142y wydanie danego produktu leczniczego na recept\u0119 lekarza. Na najbli\u017cszym, sz\u00f3stym posiedzeniu Sejmu odb\u0119dzie si\u0119 trzecie czytanie projektu, podczas kt\u00f3rego mo\u017ce doj\u015b\u0107 do jego uchwalenia. <\/p>\n\n

Potencjalne wej\u015bcie w \u017cycie przedstawionych zmian b\u0119dzie oznacza\u0142o zwrot podej\u015bcia w kwestii dost\u0119pu do antykoncepcji w Polsce. <\/strong>Ponadto, na podstawie kierunku prac obecnego Sejmu, takich jak chocia\u017cby procedowany projekt ustawy o bezpiecznym przerywaniu ci\u0105\u017cy[2]<\/a>, mo\u017cna przypuszcza\u0107, \u017ce w niedalekiej przysz\u0142o\u015bci mo\u017ce dochodzi\u0107 do zmian dotykaj\u0105cych kwestii antykoncepcji, prawa farmaceutycznego czy prawa medycznego<\/strong> i innych podobnych dziedzin. <\/p>\n\n

W razie potrzeby, prawnicy naszej Kancelarii maj\u0105 do\u015bwiadczenie we wspomnianych obszarach i ch\u0119tnie Pa\u0144stwu doradz\u0105 i rozwi\u0105\u017c\u0105 zaistnia\u0142e problemy<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n

\n\n

[1]<\/a> Poselski projekt ustawy o bezpiecznym przerywaniu ci\u0105\u017cy, druk nr 177 – Druk nr 177 – Sejm Rzeczypospolitej Polskiej<\/a><\/p>\n\n

[2]<\/a> Projekt ustawy o zmianie ustawy \u2013 Prawo farmaceutyczne wraz z uzasadnieniem – 185.pdf (sejm.gov.pl)<\/a>, s. 3-4 Uzasadnienia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Na 6. posiedzenie X kadencji Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejzaplanowano trzecie czytanie rz\u0105dowego projektu ustawy o zmianie ustawy \u2013 Prawo farmaceutyczne (druk sejmowy nr 185). Celem projektu jest cofni\u0119cie zmian dokonanych w 2017 r., kt\u00f3re zautomatyzowa\u0142y nadawanie kategorii dost\u0119pno\u015bci produkt\u00f3w leczniczych wskazanych do stosowania w antykoncepcji. Zgodnie z dotychczasowymi przepisami wszystkie produkty lecznicze, przeznaczone do stosowania w…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6862,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_kad_blocks_custom_css":"","_kad_blocks_head_custom_js":"","_kad_blocks_body_custom_js":"","_kad_blocks_footer_custom_js":"","_kadence_starter_templates_imported_post":false,"_kad_post_transparent":"","_kad_post_title":"","_kad_post_layout":"","_kad_post_sidebar_id":"","_kad_post_content_style":"","_kad_post_vertical_padding":"","_kad_post_feature":"","_kad_post_feature_position":"","_kad_post_header":false,"_kad_post_footer":false,"_kad_post_classname":"","footnotes":""},"categories":[118,282],"tags":[],"autorzy_wpisow":[],"obszary-praktyki":[145],"post_folder":[],"ppma_author":[267],"class_list":["post-7663","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","category-zmiany-w-prawie-en","obszary-praktyki-healthcare-life-sciences"],"acf":[],"taxonomy_info":{"category":[{"value":118,"label":"News"},{"value":282,"label":"Zmiany w prawie"}],"obszary-praktyki":[{"value":145,"label":"Healthcare & Life sciences"}]},"featured_image_src_large":["https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/1920x1080-px-3-1024x576.png",1024,576,true],"author_info":{"display_name":"Administrator","author_link":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/autor\/administrator\/"},"comment_info":0,"category_info":[{"term_id":118,"name":"News","slug":"news","term_group":0,"term_taxonomy_id":118,"taxonomy":"category","description":"","parent":0,"count":188,"filter":"raw","term_order":"0","cat_ID":118,"category_count":188,"category_description":"","cat_name":"News","category_nicename":"news","category_parent":0},{"term_id":282,"name":"Zmiany w prawie","slug":"zmiany-w-prawie-en","term_group":0,"term_taxonomy_id":282,"taxonomy":"category","description":"","parent":0,"count":3,"filter":"raw","term_order":"0","cat_ID":282,"category_count":3,"category_description":"","cat_name":"Zmiany w prawie","category_nicename":"zmiany-w-prawie-en","category_parent":0}],"tag_info":false,"authors":[{"term_id":267,"user_id":0,"is_guest":1,"slug":"tomasz-jan-sieminski-en","display_name":"Tomasz Jan Siemi\u0144ski","avatar_url":{"url":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/800x1200-sieminski.png","url2x":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/800x1200-sieminski.png"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":"","10":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7663","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7663"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7663\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6862"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7663"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7663"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7663"},{"taxonomy":"autorzy_wpisow","embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/autorzy_wpisow?post=7663"},{"taxonomy":"obszary-praktyki","embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/obszary-praktyki?post=7663"},{"taxonomy":"post_folder","embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/post_folder?post=7663"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/jklaw.metrohost.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=7663"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}